特征
综合药品光稳定性试验箱
●综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2015药典稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于 制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。
●光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双 层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)
■ 产品特点
人性化设计
●全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠。
彩色触摸屏控制器
●采用超大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
●控制器操作界面中、英、韩、日文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
●具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定极大值为99小时59分。
●资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机。
●具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为确切稳定。
●具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能(选配)
●具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态。(选配)
数据保护功能(符合GMP要求)
●设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据被误操作。
●设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据 接入、审计跟踪和电子签名的数据需求。(选配)
●设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储 与回放提供有力保证。
●设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求。
记录与故障诊断显示
●当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。 ●SD卡即时进行数据下载。(选配)
●可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提 供有力保证。
智能APP远程操作系统(选配)
●APP远程查看和监控,任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班;
●APP远程查看和监控,任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班;
●APP远程查看和监控,任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;**功能
●对设备的保护:符合国际标准的**套限温报警系统,当加热失控或超过极高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备**运行不发生意外;
●对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等**保护,可防止设备意外发生;
●对样品的保护:具有箱内温度高于或低于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外;
●对使用者的保护:标配箱门**锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员;
●对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配)
●提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然;
■ 技术参数
型号
技术指标
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药品稳定性试验箱
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综合药品光稳定性试验箱(UV)
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BHM-60P
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BHM-120P
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BHM-250P
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BHM-500P
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BHM-60GPUV
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BHM-120GPUV
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BHM-250GPUV
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BHM-500GPUV
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控温范围
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-10-80℃
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无光照:-10-80℃,有光照:10~70℃
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容积
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72L
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120L
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248L
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495L
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72L
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120L
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248L
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495L
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温度波动
/ 均匀度
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±0.5℃ /±2℃
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温度精度
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0.1℃
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湿度范围
/偏差
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30%~95%RH/±3%RH
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传感器
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温度:PT100 湿度:进口湿度传感器
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光照
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/
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有(冷白荧光 +UV 紫外)
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光谱范围
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/
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UV @320nm~400nm 峰值波长 @365nm
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光照强度/偏差
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/
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冷白荧光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2
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光源配置
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/
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冷白荧光灯(符合 ISO10977),UVA 近紫外荧光灯
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标配光源
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/
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冷白荧光灯(D65,6500K),UVA @340nm~400nm 的紫外灯
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符合标准
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符合标准 GMP 通用标准
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GMP 通用标准 ,
ICH-Q1B 指令 冷白荧光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外荧光≥ 200w.hr/m2
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制冷系统
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二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
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系统
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隔板数量(块)
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2
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2
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3
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4
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2
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2
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3
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4
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内胆尺寸
WxDxH(mm)
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400x400x450
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500x400x600
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550x600x750
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670x725x1020
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400x400x450
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500x400x600
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550x600x750
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670x725x1020
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外壳尺寸
WxDxH(mm)
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570x770x1120
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670x790x1270
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720x990x1420
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850x1095x1935
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570x770x1120
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670x790x1270
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720x990x1420
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850x1095x1935
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电源电压
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220V 50HZ
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产品功率
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2000W/2250W/2500W/3910W
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**装置
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压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、手机短信报警
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